隨著全球老齡化趨勢日益嚴(yán)峻的背景下，沉重的醫(yī)療費(fèi)用支出已經(jīng)成為各國政府面臨的主要難題之一。

通過仿制藥對(duì)專利藥過期藥的臨床替代，可以有效緩解過快增長的醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用，有效降低患者的用藥負(fù)擔(dān)，推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年以來有1500多個(gè)藥品通過一致性評(píng)價(jià)，占目前已全部過評(píng)品種數(shù)量的一半。而在今年過評(píng)的藥品中，有200多個(gè)是首家過評(píng)，且40多個(gè)是獨(dú)家申報(bào)的�？梢�，越來越多國內(nèi)藥企把目光瞄準(zhǔn)「獨(dú)家」這一賽道。同時(shí)，隨著一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，越來越多品種市場由以往的原研一家獨(dú)大，逐漸演變成國產(chǎn)與原研抗衡，甚至國產(chǎn)遙遙領(lǐng)先原研。

科瑞德制藥工廠廠區(qū)（部分）

四川科瑞德制藥股份有限公司（以下簡稱科瑞德制藥），自2000年成立之初，就著力于創(chuàng)新藥、國內(nèi)獨(dú)家仿制藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。期望治愈、緩解精神、神經(jīng)、疼痛領(lǐng)域患者疾病患者的病痛。經(jīng)過20余年的沉淀，目前已擁有律康（枸櫞酸坦度螺酮膠囊）、凱萊通（鹽酸替扎尼定片）、凱安松（米庫氯安注射液）等多個(gè)國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品。以及比清/新比清(丙戊酸鈉注射液/丙戊酸鈉注射用濃溶液)、律樂（鹽酸貝凡洛爾片）、HRV儀、腦電機(jī)等多個(gè)極具市場潛力產(chǎn)品。近三年，還將有數(shù)款產(chǎn)品計(jì)劃上市,以上產(chǎn)品無一例外都是聚焦于中樞神經(jīng)領(lǐng)域。專注細(xì)分領(lǐng)域，這也是科瑞德制藥一直以來的初心。

在中樞神經(jīng)領(lǐng)域板塊，由于病患人數(shù)巨大并持續(xù)增長，逐漸催生了巨大的中樞神經(jīng)藥物市場。據(jù)了解，其中僅肌松藥市場在2020年規(guī)模就已經(jīng)超過40億元，2021上半年超過20億元，作為臨床全麻手術(shù)的常用藥，市場規(guī)模非常龐大。按其作用機(jī)制不同，可分為去極化型和非去極化型兩大類。其中，以中短效的非去極化肌松藥應(yīng)用較多，如順式阿曲庫銨（中效）、羅庫溴銨（中效）、米庫氯銨（短效）等。在中短效的非去極化肌松藥領(lǐng)域，米庫氯銨的市場增長率是所有肌松藥里面最高的，高達(dá)185.71%。

米庫氯銨的巨大市場潛力其實(shí)早在2018年就已經(jīng)被科瑞德制藥發(fā)現(xiàn)，并于同年對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)，耗時(shí)3年多后終于成功獲批，據(jù)了解這一品種國內(nèi)目前還沒其他企業(yè)申報(bào)仿制。

生產(chǎn)車間

作為國內(nèi)首仿，科瑞德制藥研發(fā)生產(chǎn)的米庫氯銨注射液多項(xiàng)質(zhì)量檢測指標(biāo)均符合國家規(guī)定，且與原研產(chǎn)品相比未表現(xiàn)出差異性。此外，其注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)較原研產(chǎn)品進(jìn)行二次升級(jí)，雜質(zhì)檢測能力更強(qiáng)，雜質(zhì)含量更低，質(zhì)控更優(yōu)。

科瑞德研發(fā)大樓

藥品安全關(guān)系國計(jì)民生，藥品的質(zhì)量一直以來都是科瑞德制藥關(guān)注的重點(diǎn)，公司的原料藥生產(chǎn)車間多次零缺陷通過美國FDA認(rèn)證。這也就意味著，科瑞德制藥的米庫氯銨除了具有產(chǎn)、研、銷相結(jié)合的優(yōu)勢外，原料藥的質(zhì)量到供應(yīng)保障方面也更為可靠。

與此同時(shí)，科瑞德制藥還打造了不同作用時(shí)效的麻醉線產(chǎn)品，一款長效肌松藥——注射用哌庫溴銨，正在籌備上市過程中，據(jù)了解目前國內(nèi)僅進(jìn)口企業(yè)匈牙利吉瑞及科瑞德制藥擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文。

“成為馳譽(yù)國際的優(yōu)秀中國醫(yī)藥企業(yè)，成為中國中樞神經(jīng)領(lǐng)域的產(chǎn)品領(lǐng)跑者”是科瑞德制藥在時(shí)間深處的呼號(hào)。也是自企業(yè)創(chuàng)立之際就設(shè)定的目標(biāo)。希望科瑞德制藥能夠秉持“服務(wù)于臨床研究”的學(xué)術(shù)理念，為醫(yī)生、合作者帶來更有價(jià)值的服務(wù)；給患群、疾病本身更精準(zhǔn)的循證反饋與知識(shí)創(chuàng)造。